Quelques questions sur votre étude pour choisir la bonne formule. Le calcul est détaillé pas à pas, et vous téléchargez un PDF qui l'explique, prêt à joindre à votre thèse.
« retour » : revenir à la question précédente · « recommencer » : nouveau calcul
Le nombre de sujets nécessaires (NSN), ou taille d'échantillon, est le nombre de participants à inclure pour que votre étude puisse conclure. Il se calcule avant de commencer, à partir de trois éléments : le risque d'erreur accepté (α), la puissance souhaitée (1 − β) et l'effet que vous cherchez à mettre en évidence. Trop peu de sujets, et une vraie différence passe inaperçue ; trop de sujets, et vous mobilisez des patients pour rien.
La formule dépend de la question posée et du type de variable. Le calculateur ci-dessus vous guide vers la bonne parmi celles-ci :
| Votre objectif | Formule utilisée | Ce qu'il faut connaître |
|---|---|---|
| Estimer une proportion (prévalence) | Estimation d'une proportion | Proportion attendue, précision souhaitée |
| Estimer une moyenne | Estimation d'une moyenne | Écart-type, précision souhaitée |
| Comparer deux proportions | Test du χ², approximation normale | Les deux proportions attendues |
| Comparer deux moyennes | Test t de Student | Écart-type, différence attendue |
| Comparer des mesures avant / après | Test t apparié ou test de McNemar | Différence et écart-type, ou proportions discordantes |
| Étude cas-témoins | Formule de Schlesselman | Exposition chez les témoins, odds ratio attendu |
| Corrélation entre deux variables | Transformation de Fisher | Coefficient de corrélation attendu |
| Évaluer un test diagnostique | Formule de Buderer | Sensibilité ou spécificité attendue, prévalence |
Question : un nouveau traitement fait-il passer le taux de guérison de 20 % à 40 % ? Risque α de 5 % (bilatéral), puissance de 80 %.
Avec p₁ = 0,40, p₂ = 0,20, Zα/2 = 1,96 et Zβ = 0,84 :
Soit 79 sujets par groupe (158 au total). Si vous prévoyez 10 % de perdus de vue, il faut inclure 79 / 0,9 ≈ 88 sujets par groupe.
Par convention, α = 5 % (test bilatéral) et une puissance de 80 %. Une puissance de 90 % est plus prudente, mais demande davantage de sujets.
Dans la littérature (études similaires, méta-analyses), dans une étude pilote, ou à défaut dans la différence minimale cliniquement pertinente. Pour estimer une proportion sans information préalable, on retient 50 %, l'hypothèse la plus prudente.
Oui. Le NSN donne le nombre de sujets analysables. On le divise par (1 − proportion de pertes prévue) pour obtenir le nombre de sujets à inclure.
Oui. Un compte gratuit est demandé pour afficher le résultat détaillé et télécharger le PDF.
La formule, les hypothèses, le calcul détaillé étape par étape, un paragraphe prêt à coller dans votre partie « Matériel et méthodes » et les références.
Pour les plans plus complexes (régression multivariée, survie, grappes…), le calcul se fait sur mesure : demandez un devis à l'équipe MedStats. Pour préparer votre recueil de données, consultez aussi notre guide de conception de questionnaires.